REFRACTIVE INDUSTRY BRIEFINGWEEKLY · ASIA/SHANGHAI

屈光行业的,
一周关键信号。

汇总屈光医疗、视光教育、器械耗材、机构经营与政策动向。

更新于 2026-07-20
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01 / LATEST

信号台|屈光行业周报(2026-07-13—2026-07-19)

本期覆盖上一自然周2026年7月13日至7月19日。经检索并逐条核验全球SMILE/KLEx、LASIK/PRK、ICL/有晶体眼人工晶状体、角膜交联、圆锥角膜筛查、AI与数字化诊断、主要厂商及中国国产设备/技术公开信息,共确认16条符合时间范围、主题相关性、明确发布日期和具体深链要求的新增内容。研究信号集中在年轻进展性近视人群SMILE术后轴长稳定性、个体化/经上皮角膜交联和AI多模态圆锥角膜筛查;商业信号包括STAAR第二季度初步销售回升,以及国产龙晶PR在上海、成都的授权与培训网络扩张。中国市场另有SMILE pro散光增强版落地和区域手术量里程碑,但均属于机构自报的应用与营销信号,不等同于独立临床证据或监管批准。本周期未核验到ZEISS、J&J ELITA/SILK、SCHWIND ATOS/SmartSight、Ziemer CLEAR的新产品审批,也未发现国产飞秒/准分子平台或屈光手术机器人新的NMPA注册事件。

01
临床论文/SMILE

年轻进展性近视人群SMILE/KLEx术后三年眼轴与屈光稳定性研究发布

Scientific Reports于2026年7月13日在线发表前瞻性研究,纳入50名18至21岁、术前已有近视进展记录的患者共100眼,接受SMILE/KLEx后随访3年。中位眼轴长度由基线26.05 mm变为1年26.14 mm、3年26.26 mm,等效球镜由-6.00 D改善至-0.25 D;研究在群体层面未发现统计学显著的术后眼轴进展,但个体眼轴变化存在异质性。期刊注明该版本属于提前上线、尚未完成最终编辑的稿件。

为什么重要

该研究为年轻成人、术前仍有近视进展的SMILE人群提供了较长期眼轴观察数据,有助于补充术后屈光稳定性和风险沟通证据。

下一步建议

不能将群体层面的眼轴稳定解释为SMILE具有近视控制作用。产品与患者教育应把“矫正现有屈光度数”和“控制未来眼轴增长”明确分开,并保留个体化长期随访。

查看来源 · Scientific Reports
02
临床论文/TransPRK

溴芬酸与奈帕芬胺在经上皮PRK术后疼痛管理中的比较研究

Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology于2026年7月15日发表回顾性研究,分析119名双眼经上皮PRK患者,其中奈帕芬胺组40例、溴芬酸组40例、系统性镇痛对照组39例。两种局部NSAID总体均较对照降低术后疼痛;两药总体差异无统计学显著性,但奈帕芬胺在术后第1至2天的症状控制更好,溴芬酸在第4至5天的后期不适控制更有优势。研究所用平台为SCHWIND AMARIS 1050。

为什么重要

结果提示表层屈光手术的疼痛管理可能需要按术后时间窗设计,而不是仅比较单一平均疼痛评分。

下一步建议

该研究为围术期路径和患者预期管理提供参考,但属于回顾性证据,不能据此让患者自行选择或使用处方滴眼液;具体方案应由手术医生基于角膜愈合和个体风险决定。

查看来源 · Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology
03
临床论文/角膜交联

PERFECT-CXL提出地形图引导的局部去上皮混合角膜交联方案

Clinical Ophthalmology于2026年7月15日发表单中心回顾性研究。研究从362只接受治疗的眼中分析150只未佩戴隐形眼镜的眼,采用全角膜上皮粗化、低渗核黄素浸润、以圆锥位置为中心的4至5 mm地形图引导局部去上皮及脉冲UVA照射。随访6个月至3年时,最佳矫正视力稳定比例约94.2%至97.5%,Kmax稳定比例约80.3%至88.2%;2眼需要再次治疗,研究未报告治疗相关并发症。

为什么重要

该方案试图在标准epi-off交联的基质渗透效率与较小上皮创面的恢复优势之间取得平衡,体现角膜交联由统一照射向病灶定位和个体化处理发展。

下一步建议

证据来自单术者、非连续病例的回顾性研究,且三年时仅39眼可评估。进入产品化前需要前瞻性对照、标准化地形图定位、能量剂量和长期失败定义。

查看来源 · Clinical Ophthalmology
04
AI诊断/角膜

AI结合角膜断层扫描评估环孢素与海藻糖联合治疗后的圆锥角膜变化

Clinical Ophthalmology于2026年7月15日发表回顾性观察研究,纳入181名患者362眼,平均随访10.8±6.01个月,使用Pentacam的31项参数和随机森林模型评估同时使用局部环孢素与海藻糖后的角膜变化。按Kmax阈值超过90%的眼保持稳定,AI模型判定超过95%稳定,并将部分Kmax所示“进展”重新识别为局部参数变化。

为什么重要

研究展示了多参数AI模型可能比单一Kmax更细致地识别角膜变化模式,为圆锥角膜随访和疗效评价提供数字化思路。

下一步建议

由于没有未治疗对照组且为观察性设计,不能证明药物组合阻止了圆锥角膜进展,也不能替代已有角膜交联适应证判断。AI重分类结果应视为待外部验证的研究假设。

查看来源 · Clinical Ophthalmology
05
临床论文/筛查

马拉维转诊医院屈光门诊研究显示圆锥角膜筛查负担较高

International Ophthalmology于2026年7月15日发表对马拉维四家国家级转诊眼科医院2014至2018年屈光门诊记录的回顾性研究。1,180份可用记录中,圆锥角膜设施内比例为5.7%(67/1180,95%CI 4.4%至7.2%),88.1%的病例以视物模糊就诊;柱镜屈光误差与圆锥角膜独立相关,模型AUC约0.88。当地记录中角膜地形图和测厚数据有限,诊断主要依赖验光、裂隙灯和角膜曲率检查。

为什么重要

研究表明屈光/验光门诊是早期识别圆锥角膜的重要入口,诊断设备可及性不足会直接影响转诊和治疗时机。

下一步建议

对于屈光中心,异常散光、视力无法充分矫正和屈光变化应触发标准化角膜地形图或断层扫描路径;患者教育应强调筛查目的,而不是把所有散光患者标签化为圆锥角膜。

查看来源 · International Ophthalmology
06
医生KOL/会议

WashU专家在美国眼科学会讨论特殊神经行为障碍儿童的屈光手术

华盛顿大学医学院眼科与视觉科学系于2026年7月15日发布机构文章,介绍Lawrence Tychsen在American Ophthalmological Society会议上报告针对无法耐受眼镜或隐形眼镜、且经过严格筛选的神经行为障碍儿童,探索激光或晶体类屈光手术的实践。文章强调潜在视觉功能与生活质量收益,但未披露完整样本量、研究设计、统计结果或论文全文。

为什么重要

该议题反映屈光手术在极特殊功能性需求人群中的边界探索,也涉及监护人决策、麻醉、长期眼轴变化和伦理审查。

下一步建议

该机构摘要只能作为KOL与学术议题信号,不能作为常规儿童屈光手术证据,更不能转化为面向普通儿童的摘镜宣传。

查看来源 · WashU Medicine Ophthalmology & Visual Sciences
07
公司竞品/市场

STAAR公布2026年第二季度初步销售额超过9000万美元,中国市场领跑环比增长

STAAR Surgical于2026年7月16日发布未经审计的初步数据,预计2026年第二季度净销售额超过9000万美元,高于2025年同期的4430万美元。公司称环比增长主要由中国市场带动,中国经销商库存水平看起来已回到目标范围;亚太其他地区表现稳健,美洲实现两位数增长,欧洲中东非洲受中东市场拖累出现低个位数下降。

为什么重要

这是EVO ICL业务在中国经历渠道去库存后的恢复信号,也说明中国仍是STAAR销售波动和增长预期的关键变量。

下一步建议

同比增幅受到2025年同期低基数影响,且数字为初步、未经审计数据。竞品判断应继续观察终端手术量、渠道库存、平均售价,以及国产有晶体眼人工晶状体扩张后的真实替代速度。

查看来源 · STAAR Surgical
08
中国市场与国产替代

上海爱尔获爱博诺德龙晶PR授权应用机构授牌

新京报于2026年7月16日报道,爱博诺德在7月13日向上海爱尔眼科医院授予“龙晶有晶体眼人工晶状体授权应用机构”资质,蔡劲锋和李霞同时获评龙晶PR Expert专家。该事件反映国产有晶体眼人工晶状体在上海大型民营眼科机构中的渠道和医生认证扩张。

为什么重要

国产屈光晶体开始从产品获批和首批应用转向授权机构、专家认证及区域病例积累,有利于建立与进口ICL竞争所需的医生网络和临床服务能力。

下一步建议

授牌由企业与医院完成,不是新的NMPA审批,也不等同于独立临床优越性证明。后续应关注真实病例量、拱高和安全性随访、型号覆盖、医生学习曲线及患者支付价格。

查看来源 · 新京报
09
中国市场与国产替代/培训

成都普瑞获评龙晶PR有晶体眼人工晶状体区域培训中心

成都普瑞眼科医院于2026年7月16日发布消息,爱博诺德授予其“龙晶PR非球面有晶体眼人工晶状体区域培训中心”称号。双方围绕临床应用、适应证筛选、手术技术优化、安全管理和西南区域规范化推广进行交流;医院称其自2025年起已开展该产品植入。

为什么重要

培训中心布局意味着国产屈光晶体商业化重点正由单家医院应用扩展到区域医生教育、标准化流程与渠道复制。

下一步建议

国产替代的关键不只是硬件参数和价格,还包括病例选择、术者培训、术后拱高管理、不良事件反馈和真实世界数据库。培训中心效果需要通过持续教学产出和临床质量指标验证。

查看来源 · 成都普瑞眼科医院
10
中国市场/设备应用

大理爱尔自报SMILE pro累计手术量突破200例

新京报于2026年7月16日转载医院信息称,大理爱尔眼科自2026年2月1日启用VISUMAX 800并开展SMILE pro,截至7月累计手术量超过200例。该信息反映新一代全飞秒平台在非省会区域市场的临床部署和暑期需求承接。

为什么重要

区域医院的病例积累说明高端屈光平台正在向地级及区域中心下沉,设备导入后的患者教育、转诊半径和运营效率成为商业化关键。

下一步建议

手术量来自医院自报且报道具有宣传属性,不能据此判断并发症、视觉质量或平台优越性。更有价值的后续指标包括术前筛除率、脱镜率、残余散光、失吸和复诊数据。

查看来源 · 新京报
11
行业会议

2026 ISRS–TSCRS联合年会在台北举行并设置屈光手术专题

International Society of Refractive Surgery官方页面确认,2026 ISRS–TSCRS Joint Annual Meeting于2026年7月17日至19日在台北南港展览馆举行,其中7月17日安排全天屈光手术专题研讨,邀请国际专家参与。

为什么重要

该会议构成亚太屈光领域学术交流和竞品信息释放窗口,有助于观察透镜取出术、角膜激光、晶体屈光和并发症管理的地区性议题。

下一步建议

官方活动页只能证明会议时间与范围,不能替代对具体演讲、摘要或临床数据的逐条核验;未取得原始摘要的观点不应作为技术结论写入。

查看来源 · International Society of Refractive Surgery
12
患者教育/筛查

Eye发布Rizzuti征临床图像文章,提示晚期圆锥角膜体征易被忽视

Eye于2026年7月17日发表题为“Rizzuti sign: an easily overlooked indicator of advanced keratoconus”的临床图像文章,聚焦晚期圆锥角膜可被忽略的Rizzuti征及其教学价值。

为什么重要

该内容适合用于验光师、屈光咨询人员和基层眼科的体征识别教育,提醒在异常散光或视力矫正不佳时进入更完整的角膜检查路径。

下一步建议

单病例或临床图像不能提供敏感度、特异度或筛查效能证据。Rizzuti征出现通常提示较明显病变,早期筛查仍应依赖角膜地形图、断层扫描和生物力学评估。

查看来源 · Eye
13
AI诊断/术前筛查

基于Galilei双Scheimpflug角膜断层图的AI圆锥角膜诊断研究发布

International Journal of Ophthalmology于2026年7月18日发表研究,使用827名受试者1,411眼的5,602张Galilei角膜断层图训练四种卷积神经网络,其中DenseNet121准确率99.2%、ResNet50为99.0%,两者AUC均达到1.00。研究另在85名受试者150眼、1,050张图像上进行外部验证,模型准确率约97.1%至98.3%。

为什么重要

研究说明直接读取多类角膜断层图像的深度学习模型具备较高的圆锥角膜分类潜力,可用于术前筛查辅助和基层转诊支持。

下一步建议

训练任务主要区分已确诊圆锥角膜与正常规则散光,并不等同于可靠识别所有亚临床扩张。模型还可能受设备、图像导出方式、中心人群和标签标准影响,商业化前需要跨设备、跨中心验证。

查看来源 · International Journal of Ophthalmology / SciOpen
14
临床论文/角膜交联

按角膜厚度分配能量的渐进能量经上皮加速交联发布18个月结果

International Journal of Ophthalmology于2026年7月18日发表前瞻性、非随机干预研究,纳入32眼进展性圆锥角膜,根据术前角膜厚度分配7.2、8.6或10 J/cm²能量,使用Paracel I/II、KXL I系统和1秒开/1秒关脉冲UVA,照射13分钟。18个月时各组视力总体保持稳定;10 J/cm²组报告CDVA改善0.17、Kmax下降1.03 D及高阶像差下降0.30 μm,未报告不良事件。

为什么重要

该研究把经上皮交联的能量剂量与角膜厚度相联系,形成可复制的分层nomogram,并将早期6个月观察延长至18个月。

下一步建议

样本仅32眼、非随机且缺少标准epi-off直接对照,尚不足以证明与传统方案等效。产品开发应重点验证核黄素渗透、氧动力学、有效交联深度和长期失败率。

查看来源 · International Journal of Ophthalmology
15
术前诊断/多模态

Pentacam、Corvis ST与前节OCT多模态组合提高亚临床圆锥角膜识别性能

International Journal of Ophthalmology于2026年7月18日发表横断面研究,纳入137名受试者,包括48例圆锥角膜、36例亚临床圆锥角膜和53例正常对照。TBI单指标AUC为0.978,敏感度100%、特异度84.91%;前节OCT联合Pentacam的AUC为0.966,敏感度86.11%、特异度96.13%;三类设备联合模型报告AUC/准确性约0.990,敏感度91.67%、特异度100%。

为什么重要

结果支持将角膜形态、断层、上皮厚度和生物力学信息组合用于屈光术前亚临床扩张筛查,而不是依赖单一Kmax或角膜厚度。

下一步建议

研究为单一队列且标签与Pentacam指标可能存在方法学关联,需要独立外部验证。现实产品流程还需平衡设备成本、检查时间、数据接口和假阳性带来的患者转诊负担。

查看来源 · PubMed / International Journal of Ophthalmology
16
中国市场/SMILE pro

SMILE pro散光矫正增强版在深圳希玛落地并开展专家活动

深圳希玛林顺潮眼科医院于2026年7月15日发布消息,SMILE pro散光矫正增强版已在该院落地,并于7月18日安排专家见面活动。医院将该方案描述为结合新一代全飞秒平台与数字化散光轴位管理的临床应用升级。

为什么重要

该事件反映VISUMAX 800相关数字化散光管理功能在中国一线城市民营眼科市场继续铺开,竞争从单纯激光速度转向术前测量、虹膜识别和轴位补偿工作流。

下一步建议

来源为医院宣传页面,只能确认部署和活动,不足以证明残余散光、视觉质量或安全性优于其他术式。产品比较应以公开临床研究和真实世界结果为准。

查看来源 · 深圳希玛林顺潮眼科医院
02 / SIGNALS

关键信号与
下一步行动。

值得深入研究

01检索周期严格限定为2026-07-13至2026-07-19;以来源明确标注的发布日为主,若报道事件日与文章发布日不同,在正文中分别说明。

02全球产品与竞品覆盖ZEISS SMILE/VISUMAX 800、J&J ELITA/SILK、SCHWIND ATOS/SmartSight、Ziemer CLEAR、STAAR EVO ICL,以及LASIK、PRK、TransPRK、ICL和角膜交联。

03科研证据覆盖原始期刊论文、临床研究、机构学术活动和正式会议页面;对早期在线版本、回顾性研究、非随机研究和临床图像文章分别标注局限。

建议采取的行动

01专题:SMILE术后轴长稳定不等于近视控制——如何向年轻患者解释屈光矫正与眼轴管理的边界。

02临床证据卡:将本期两类角膜交联方案按上皮处理、能量分配、研究设计、随访和证据局限进行横向比较。

03术前安全专题:Pentacam、Corvis ST、前节OCT与AI模型如何构建亚临床圆锥角膜多模态筛查流程。

03 / ARCHIVE

历史简报

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