Medtronic Hugo获FDA批准LigaSure RAS Maryland机器人血管闭合器械
Medtronic于9月16日宣布,美国FDA已批准LigaSure RAS Maryland jaw device用于Hugo RAS系统。该器械专用于Hugo与Valleylab FT10能量平台,可闭合并切割直径不超过7 mm的血管、厚组织和淋巴管,厂商称约2秒完成血管闭合。Hugo目前在美国获批用于泌尿外科,Medtronic仍在推进普外科和妇科等更多软组织适应证。
这是Hugo美国商业化的重要器械生态补全。成熟机器人平台的竞争不只取决于主机,而取决于能量、缝合、夹闭等高频器械是否能让术者在机器人工作流内完成关键步骤。
LigaSure已经具有广泛开放/腹腔镜使用基础,迁移到Hugo可降低术者采用新平台时的器械陌生感。但FDA器械批准不等于Hugo已经获得更广泛美国软组织适应证,也不能据此推断临床优于其他机器人能量器械。